建设部房地产业司关于印发房地产产权管理创先达标《标准》的通知
建设部房地产业司
建设部房地产业司关于印发房地产产权管理创先达标《标准》的通知
建设部房地产业司
各省、自治区、直辖市建委（建设厅），省会城市、计划单列市建委、房地产管理局：
房地产产权产籍管理创全国先进水平达标活动自1989年开展以来，已历时三年。对推动产权产籍管理工作开展，实现产权产籍管理工作规范化、标准化、现代化方面起到了积极的作用，得到各地房地产产权管理部门的热烈响应与支持，鉴于原则制定的标准在内容和考评的可操作性
方面都需改进，原已达标的单位需要升级。我们在征求各地意见的基础上，对原《房地产产权管理创全国先进单位考核标准（试行）》作了修订，并制订了《房地产产权管理创全国先进标兵单位考核标准（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。
考核办法另发。
附件一：房地产产权管理创全国先进单位考核标准（试行）
为进一步加强全国房地产产权产籍管理工作，开展创先进达标活动，以促进房地产产权产籍管理的规范化、标准化，增强争先创优的竞争意识，全面提高管理水平，特制定本标准。
凡申报房地产产权管理创全国先进达标单位，必须做到：
1．有健全的管理机构，配齐相应专业管理人员，并能有效地开展工作。
2．有房地产地籍测绘专业队伍，配齐相应的测绘人员，并具有专业测绘许可证。
3．有房地产产权档案管理队伍，配齐相应的档案管理人员，有完善、符合标准的档案设施，达到“档案管理省三级”以上水平，并获得档案管理部门的证书。
4．连续二年以上产权产籍管理达省标的单位。
5．结合本地实际情况制定产权产籍管理实施细则、房产增籍灭籍管理规定、地籍测绘管理规定、房产档案管理规定，并依法管理。
6．建立一套行之有效的科学管理办法、规章制度、岗位责任制和标准化的考核标准。
7．房屋所有权登记率达90％，发证率达85％，并全部达到国家要求。
8．建立完善的产籍资料管理体系，地籍图、档案、卡册完整、准确，并与房屋实际情况相符，抽查差错率小于百分之一（大城市二级抽查500件，中等城市300件，小城市200件，县镇100件）。
9．建立规范的产权转移、变更管理制度，并建立部门之间的横向制约机制，保证增籍灭籍准确及时，准确率达98％以上。
10．加强业务基础建设，建立规范办证的工作程序、科室之间业务传递联系制度、建档程序、查阅档案审批程序、产籍统一编号程序。
11．建立产权登记发证填报资料质量审查规定，按国家规定的项目填写、绘图、收件、验证。严把质量关、合格率达98％。
12．商品房产权预售注册和登记确权发证要达90％以上。
13．对旧有公房出售产权分户，要按当年发生的件数，年末办完公、私产分户手续。
14．产权管理实现微机化，采用符合国家标准的软件系统，入机数据达60％以上，并收到明显的效果。
15．通过培训，全员实现持证上岗工作人员素质有明显的提高。
16．强化内部管理机制，实行目标管理，层层签订岗位责任状，并建立严格考核制度。
17．转变作风，优质服务，全面实行政务公开，即办证程序公开、收费项目标准公开、管理员身份公开、服务内容公开。
18．考核期间无重大安全责任事故。
19．制订有管理工作的近期和远期规划，并有具体实施措施。每段工作完成后，有自检报告、总结和上级检查结论。各种资料装订成册，保存完整。
附件二：房地产产权管理创全国先进标兵单位考核标准（试行）
为进一步深入开展全国房地产产权管理创先进达标活动，树立标兵，特制定本标准。
凡申报房地产产权管理创全国先进标兵单位，必须做到：
1．连续三年实现全国先进水平达标，并经省建委每年复查、认证。
2．建立完整的产权管理机构。配齐相适应的专业管理人员。
3．产权总登记全面结束，并具有验收和总结材料，受到全国产权登记先进单位的命名表彰，对弃管、漏管房产、违法建筑和未申报登记的房产，清查登记面达到100％，纳入管理面达到95％。
4．产权变动管理及时准确，房、图、档、卡相符率达99％。抽检办法：两级管理的城市，市、区两级各抽检500份；一级管理的城市抽检500份；县市抽检300份，按国家统一制发的抽检项目、采取以卡调档、以档对图、以图找房，内外业结合。
5．建立地籍测绘专业管理机构，配备专业人员，按照国家统一颁发的房产测量规范标准，复测面达到30％以上，并具有试点验收成果资料。
6．制定完整的房地产产权产籍变动管理的工作程序实现管理的程序化、规范化、制度化、科学化。
7．产权管理全面实现微机化，采用符合国家标准的软件系统，入机数据达90％以上，并收到明显的效果。
8．行业管理的业务指导管理面占自管产单位的90％以上，实现按产业管理的数量分级管理，形成网络。开展对自产单位产业管理和产业档案管理的先进达标活动。
9．产权产籍管理业务人员，按照国家统一编制的教材，培训面达到100％，持证上岗率达到90％以上。
1993年5月8日
关于印发自治区开办药品零售企业验收实施标准的通知
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局
关于印发自治区开办药品零售企业验收实施标准的通知
新食药监流〔2008〕54号
伊犁哈萨克自治州食品药品监督管理局，各地、州、市（米东区）食品药品监督管理局：
自治区《开办药品零售企业验收实施标准》经局长办公会讨论通过，现予印发，请遵照执行。
二〇〇八年三月二十四日
开办药品零售企业验收实施标准
第一章 总 则
第一条 为加强药品零售企业的监督管理，规范药品零售企业审批，促进我区医药经济产业健康有序发展，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品流通监督管理办法》，结合我区实际，制定本标准。
第二条 本标准适用于在新疆维吾尔自治区行政区域内药品零售企业（含零售连锁企业门店）的新开办、变更以及监督管理。
第二章 机构与人员
第三条 企业应按其经营规模和管理需要设置质量管理机构或配备质量管理人员、验收员和养护人员；质量管理人员应有一年以上药品经营质量管理工作经验。
第四条 企业质量管理机构或质量管理人员应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。
第五条 企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。
第六条 在乌鲁木齐市开办药品零售企业，其企业负责人应具有药学或相关专业大专以上学历；在其他地、州、市所在城市开办药品零售企业，其企业负责人应具有药学或相关专业中专以上学历；在县以下（含县城）开办药品零售企业，其企业负责人应具有高中以上学历。
企业负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，无严重违反药品管理法律、法规行为记录，并对企业经营行为和药品的质量负法律责任。
第七条 设在城区（含县城）经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，其营业场所面积在100平方米（含100平方米）以下的，应配备至少1名药师或中药师药学专业技术人员；营业场所面积在100平方米以上的企业，应配备至少2名药师或中药师药学专业技术人员；经营中药饮片的企业，必须配备1名中药师或中药学（含中医学）专业中专以上药（含医）学专业技术人员。
设在乡（镇）、农牧团场经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应配备药士、中药士或药学及相关专业中专以上专业技术人员。
设在村、连队经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应配备药学或相关专业中专以上学历的人员或者按照国家局《关于加强县以下农村药品零售企业药学从业人员培训工作的通知》（国食药监人〔2004〕545号）要求配备相关人员。
第八条 企业药品质量管理人员应在职在岗，不得在其他单位兼职。
第九条 企业从事药品验收、养护、保管工作的人员以及营业人员在城区应具有高中以上文化程度。在乡（镇）、农牧团场、村、连队应具有初中以上文化程度。并经食品药品监督管理部门培训，考核合格后上岗。
第十条 企业从事药品质量管理，验收、养护、保管及营业员等直接接触药品岗位工作的人员，应定期进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病等可能污染药品疾病的患者，不得从事药品管理和销售工作。
第十一条 营业人员应着装整洁，并佩带标明其姓名、执业资格或其专业技术职称等内容的胸卡。
第十二条 企业从事药品质量管理人员（含处方审核人员、驻店药师），年龄超过60岁的，应提供当地二级以上医疗机构出具的能够正常工作的体检证明。
第三章 设施与设备
第十三条 企业应有与药品经营规模相适应的营业场所。
设在乌鲁木齐市中心城区的药品零售企业，其营业场所面积不得少于60平方米；设在其他地、州、市所在城市和乌鲁木齐市非中心城区的药品零售企业，其营业场所面积不得少于50平方米；设在县城的药品零售企业，其营业场所面积不得少于40平方米；设在乡（镇）、农牧团场的药品零售企业，其营业场所面积不得少于25平方米；设在村、连队的药品零售企业，营业面积应与其经营规模相适应。
第十四条 能满足药品及时供应的药品零售企业可不设仓库，但店内药品应全部上架陈列。需设置仓库的，其所设仓库应与经营规模相适应，仓库条件应符合《药品经营质量管理规范》的有关规定。
第十五条 营业场所应宽敞、明亮、整洁，房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密；周围环境应整洁，无污染源；营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目；药品仓库地面、墙面平整、清洁；营业场所、仓库、办公、生活区域应分开隔离；在超市等其他商业企业内经营药品的，应具有可控制温湿度的相对独立的区域。
第十六条 企业应配备检测和调节温、湿度的设施以及防尘、防潮、防鼠、防虫、防污染、通风、避光等设施设备。
第十七条 企业应根据实际配置符合药品特性要求的冷藏存放设备；清洁卫生的拆零药品调剂工具、包装用品等。
第十八条 企业应根据实际需要配备营业用的完好衡器、计量器具，计量器具应按规定检测合格。
第十九条 企业经营中药饮片的，应配置所需的调配处方的设备。
第二十条 营业场所应按内服药与外用药、处方药与非处方药、中药饮片与其他药品划分相对区域，分开摆放。处方药和非处方药按分类管理要求，应悬挂专有标识、警示语。
企业经营非药品的，应设非药品专售区域，将药品与非药品明显隔离销售，并设有明显的非药品区域标志。非药品销售柜组应标志醒目，非药品类别标签应放置准确、字迹清晰。不得将非药品与药品放在一个区域内销售。
第二十一条 设在城区（含县城）的药品零售企业应配备和安装计算机信息化管理的硬件设备和软件系统，并运用该系统全面记录和管理企业的药品购进、验收、储存（陈列）、养护、销售和售后服务等经营管理及《药品经营质量管理规范》方面的信息；计算机管理信息系统应符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求。药品零售连锁企业门店除具备上述条件外，还应与连锁总部互联，实现总部对门店的药品经营和质量管理情况进行动态监控。
第二十二条 企业应根据经营需要在营业场所内设置咨询台，公布当地食品药品监督管理部门或者协管站监督电话。
第四章 制度与管理
第二十三条 企业应根据自身实际制定相应的质量管理制度。
内容包括：
1．有关业务和管理岗位的质量责任；
2．药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理制度；
3．首营企业和首营品种的审核制度；
4．药品销售及处方管理制度；
5．拆零药品的管理制度；
6．特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定；
7．质量事故的处理和报告制度；
8．药品质量信息管理制度；
9．药品不良反应报告的规定；
11．各项卫生管理制度；
12．人员健康状况管理制度；
13．服务质量的管理制度；
第二十四条 企业应建立药品质量管理记录（表式）。
内容包括：
1．药品购进、验收、养护记录表；
2．首营企业、首营品种审核表；
3．处方药及特殊药品的销售记录；
4．不合格药品销毁记录表；
5．温度、湿度记录表；
6．药品不良反应报告记录表；
7．药品质量查询、投拆、抽查情况及质量事故报告记录表、质量问题追踪表、质量信息汇总表；
第二十五条 企业应建立药品质量管理档案、员工健康档案、培训教育档案及设施设备管理档案。
第五章 附 则
第二十六条 现场检查验收结果全部符合本标准的，评定为验收合格；现场验收结果有一项不符合本标准，或有缺项、项目不完整、不齐全的，评定为验收不合格；对验收合格或者验收不合格的，依据《药品经营许可证管理办法》第九条第（五）项的规定分别执行。
第二十七条 本标准中所述的营业面积是指专营药品的房屋使用面积。兼营非药品的必须增加与所经营非药品规模相适应的营业面积。
第二十八条 本标准中所述的非药品是指医疗器械、保健、洗涤、化妆用品及经过加工制成并有外包装的食品。
第二十九条 本标准中所述的相关专业是指医学、化学、生物学专业。
第三十条 本标准中所述的乌鲁木齐市中心城区是指东至外环路、南至团结路（钱塘江路）、西至阿勒泰路（宝山路）、北至新医路。
第三十一条 本标准由自治区食品药品监督管理局负责解释。
第三十二条 2004年10月19日印发的《开办药品零售企业验收实施标准（试行）》，自本标准发布之日起废止。
第三十三条 本标准自发布之日起施行。
关于颁布硼硅玻璃药用管等15项国家药包材标准（试行）的通知
国家食品药品监督管理局
关于颁布硼硅玻璃药用管等15项国家药包材标准（试行）的通知
国食药监注[2003]389号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据我局2003年直接接触药品包装材料和容器（以下简称“药包材”）质量标准制（修）订计划，我局组织有关单位制定了硼硅玻璃药用管等15项药包材标准（试行），现予颁布（见附件），自2004年4月1日起施行。新标准施行中如有问题请及时与我局联系。
特此通知
附件：硼硅玻璃药用管等15项国家药包材标准（试行）目录
国家食品药品监督管理局
二○○三年十二月三十一日
附件：
硼硅玻璃药用管等15项国家药包材标准(试行)目录
序号 标准名称 标准编号
1 硼硅玻璃药用管 YBB00262003
2 低硼硅玻璃药尺管 YBB00272003
3 钠钙玻璃药用管 YBB00282003
4 硼硅玻璃输液瓶 YBB00292003
5 低硼硅玻璃模制药瓶 YBB00302003
6 硼硅玻璃模制注射剂瓶 YBB00312003
7 低硼硅玻璃模制注射剂瓶 YBB00322003
8 钠钙玻璃管制注射剂瓶 YBB00332003
9 药用玻璃成份分类及其试验方法 YBB00342003
10 低硼硅玻璃管制药瓶 YBB00352003
11 钠钙玻璃管制药瓶 YBB00362003
12 抗生素瓶用铝塑组合盖 YBB00372003
13 服液瓶撕拉铝盖 YBB00382003
14 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 YBB00392003
15 输液瓶用铝塑组合盖 YBB00402003